Eisai at Biogen nag-apply para sa Alzheimer’s drug approval sa Japan

TOKYO

Sinabi ng Japanese pharmaceutical firm na Eisai Co noong Lunes na nag-aplay ito at ang U.S. firm na Biogen Inc sa health ministry para sa pag-apruba ng isang gamot na Alzheimer na maaaring maging unang magagamit sa Japan na parehong gumagamot sa sanhi ng sakit at nagpapabagal sa paglala ng sintomas.

Ang dalawang kumpanya ay umaasa na makakuha ng pag-apruba sa pagtatapos ng taon kasunod ng desisyon ng U.S. Food and Drug Administration noong unang bahagi ng buwan na bigyan ito ng mabilis na pag-apruba.

Sinabi ni Eisai na nag-apply ito sa European Medicines Agency noong Enero 9 para sa pag-apruba na ibenta ang gamot sa Europe.  Ang kumpanya ay nagsumite din ng data ng gamot sa National Medical Products Administration ng China noong Disyembre.

Gamit ang isang antibody na tinatawag na Lecanemab, ang bagong gamot na pinagsama-samang binuo nina Eisai at Biogen ay para sa maagang yugto ng paggamot sa nakamamatay, sakit na pagnanakaw sa utak.

Tinatanggal ng gamot ang isang uri ng protina na tinatawag na amyloid beta, na itinuturing na sanhi ng sakit.  Ang protina ay naipon sa loob ng utak at sinisira ang mga selula ng nerbiyos, sabi ni Eisai.