TOKYO (Kyodo) — Isang panel ng Japanese health ministry noong Lunes ang nagbigay ng green light para sa paggawa at pagbebenta ng isang gamot na Alzheimer na binuo ng Japanese pharmaceutical company na Eisai Co. at U.S. firm na Biogen Inc., na nagbigay daan para sa pormal na pag-apruba nito.
Ang Lecanemab, ang generic na pangalan ng gamot, ay nakahanda na maging una sa Japan na parehong gumamot sa pinagbabatayan ng sakit na Alzheimer at nagpapabagal sa paglala ng sintomas nito.
Ang Alzheimer’s ay ang pinakalaganap na anyo ng demensya, at inaasahang pagdating ng 2025, humigit-kumulang 7 milyong tao sa Japan ang maaapektuhan, na kumakatawan sa humigit-kumulang isa sa limang indibidwal na may edad 65 pataas.
Ang gamot ay isang espesyal na uri ng antibody na nagta-target ng protina na tinatawag na amyloid beta, na itinuturing na sanhi ng sakit. Ang mala-plaque na protina ay naiipon sa loob ng utak at sinisira ang mga selula ng nerbiyos.
Ang bagong gamot ay para sa maagang yugto ng paggamot ng Alzheimer at para sa mga taong may banayad na kapansanan sa pag-iisip.
Pormal na inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration ang gamot, na may tatak na Leqembi, noong Hulyo 6.
Malamang na magastos ang paggamot kapag ginawang available sa Japan, dahil itinakda ni Eisai ang presyo nito sa United States sa $26,500 bawat taon.
Sinabi ni Eisai na ang mga klinikal na pagsubok ay nagpakita na ang bagong gamot ay napigilan ang pag-unlad ng mga sintomas, tulad ng lumalalang memorya at may kapansanan sa paghuhusga, ng 27 porsiyento kumpara sa isang placebo.
Gayunpaman, ang ilang mga pasyente na binigyan ng gamot ay nakaranas ng mga side effect tulad ng brain edema at pagdurugo, sinabi nito.
Join the Conversation