Nakatakdang aprubahan ng Japan ang gamot na donanemab para gamutin ang Alzheimer’s disease

TOKYO (Kyodo) — Isang Japanese health ministry panel ang nagbigay ng green light noong Huwebes para sa paggawa at pagbebenta ng Alzheimer’s drug donanemab-azbt, na binuo ng US pharmaceutical giant na Eli Lilly and Co

Matapos ang malapit nang pormal na pag-apruba ng Ministry of Health, Labor and Welfare, ang gamot, sa ilalim ng tatak na Kisunla, ay magiging pangalawang gamot na makukuha sa Japan para sa paggamot sa maagang sintomas ng Alzheimer’s disease. Gumagana ang gamot sa pamamagitan ng pag-alis ng mga naipon na amyloid beta protein sa utak, na nagpapabagal sa pag-unlad ng sakit.

Ang Lecanemab, isa pang immunotherapy na gamot na binuo ng Eisai Co. at Biogen Inc. ng Japan ng Estados Unidos, ay naaprubahan para sa paggawa at pagbebenta sa Japan noong nakaraang taon.

Ang mga taong may Alzheimer’s disease ay dumaranas ng pagkawala ng memorya at kapansanan sa pag-iisip dahil sa nakakalason na pagtitipon ng amyloid at tau na mga protina, na malamang na makapinsala sa mga selula ng utak at humantong sa pagkawala ng kakayahang magsagawa ng kahit simpleng mga gawain sa kanilang pang-araw-araw na buhay.

Napatunayang matagumpay si Donanemab sa pagpapabagal ng cognitive at functional na pagbaba ng hanggang 35 porsiyento kumpara sa isang placebo sa isang yugto ng tatlong klinikal na pagsubok pagkatapos ng 18 buwan, sinabi ng tagagawa ng gamot sa US na headquarter sa Indianapolis noong nakaraang buwan.

Kasabay nito, ang ilang mga pasyente na binigyan ng gamot ay nakaranas ng mga side effect tulad ng cerebral edema at microbleeding. Tatlong pagkamatay ang hinihinalang may kaugnayan sa paggamot.

Inaprubahan ng US Food and Drug Administration ang bagong gamot noong nakaraang buwan. Ang presyo ng Kisunla sa United States ay nakatakda sa $32,000 para sa isang kurso ng therapy na tumatagal ng isang taon.

Nagkaroon ng pagtaas sa mga matatandang dumaranas ng kapansanan sa pag-iisip sa Japan, na ang bilang ng mga nakatatanda na may dementia at banayad na kapansanan sa pag-iisip ay tinatayang aabot sa 12.77 milyon noong 2060.